药品常用制剂抽样量参考检查标准

常用制剂抽样量参考表

剂型	规格	抽样数量	备注
片剂	中成药	180+100+100片	第1份样至少含4个最小包装（2个最小包装质量总和≥20g）
	化学药	120+100+100片	局部用片剂（如口腔贴片、外用可溶片、阴道片等）抽样量按照中成药片剂项下执行
胶囊剂	中成药	180+100+100粒	第1份样至少含4个最小包装（2个最小包装质量总和≥20g
	化学药	100+100+80粒	\
颗粒剂	中成药	40+20+20袋	第1份样至少含4个最小包装（2个最小包装质量总和≥20g）
	化学药	50+20+20袋	\
糖浆剂 口服溶液剂	≤10ml/支（瓶）	60支（瓶）×3份	\
	10ml＜规格＜100ml	20+10+10支（瓶）
	≥100ml/支（瓶）	10+5+5支（瓶）
大蜜丸	中成药	44+20+20丸	\
小蜜丸 浓缩丸 滴丸	\	400+300+300丸	第1份样至少含4个最小包装（2个最小包装质量总和≥20g）
注射液	≤5ml/支（瓶）	120+80+80支（瓶）	\
	5ml＜规格≤50ml	60+40+40支（瓶）
	＞50ml/支（瓶）	50+20+20支（瓶）
粉针剂	＞0.5g/支（瓶）	50+30+30支（瓶）	规格＜50mg           第1份样80支（瓶） 50mg＜规格＜5g       第1份样70支（瓶） 规格≥5 g             第1份样70支（瓶）
	≤0.5g/支（瓶）	60+40+40支（瓶）
酊剂	＜10ml/支（瓶）	50+20+20支（瓶）	\
	10ml≤规格≤50ml支（瓶）	20+10+10支（瓶）
	＞50ml/支（瓶）	12+8+8支（瓶）
酒剂	\	10+10+10瓶	\
洗剂 擦剂 凝胶剂	\	10+10+10瓶	\
软膏剂	\	20+15+15支	第1份样+2个最小包装（2个最小包装质量总和≥20g）；用于烧伤或严重创伤的第1份样+20个最小包装
眼膏剂	\	50+40+40支	\
滴眼剂	\	60+50+50支	\
散剂	\	25+20+20袋	\
栓剂	\	55+50+50枚	\
中药材 中药饮片	一般药材	200g/份×3份	中药饮片应选用能保证其贮存和运转期间质量的包装材料或容器。必须附标签，注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、执行标准；实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。
	贵重药材	50-80g/份×3份

注：以上数据不排除部分品种抽样量不满足全检量