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索引号: m238287--2024-0039 主题分类: 综合政务
发布机构: 青云谱区卫生健康委员会 生成日期: 2024-06-11
文件编号: 有效性: 有效
公开范围: 面向全社会 公开方式: 主动公开
2024年青云谱区非免疫规划疫苗遴选公示
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2024年青云谱区非免疫规划疫苗遴选公示

  

根据《中华人民共和国疫苗管理法》,为持续做好我区非免疫规划疫苗的采购供应和管理,满足辖区内疾病控制和群众健康需求,秉承公平、公开、公正的原则,按照区卫生健康委《关于印发青云谱区非免疫规划疫苗采购管理办法的通知》要求,现就青云谱区2024年非免疫规划疫苗的遴选工作公告如下:

一、遴选条件

1、《江西省2021年非免疫规划疫苗集中采购目录》及后期增补目录内生产企业和品种。

2、企业近5年内在生产经营活动中无重大违法记录,无廉政、产品质量方面的问题。

二、遴选办法

1、区非免疫规划疫苗采购技术小组对疫苗生产企业提交的资料进行审核。资料不完整的,取消参加疫苗遴选的资格。

2、区非免疫规划疫苗采购管理工作领导小组通过随机抽签的形式确定入选疫苗。

3、疫苗遴选过程由区纪委派驻卫健委纪检监察组人员全程监督。

三、 有关要求

1、请符合条件有意愿参加遴选的生产企业(委托推广企业)于公告之日起5个工作日内将遴选材料(材料清单见附件1)送至青云谱区非免疫规划疫苗采购管理工作领导小组办公室,逾期将视作放弃不予受理。

2、所有需要的资料,必须在规定的时间内以纸质的形式上报至指定地点,不接收邮寄、快递等资料。

3、不同疫苗品种遴选文件单独封装(封口加盖骑缝章),单个品种疫苗遴选材料按照附件1清单列出,须在文件袋封面注明参选疫苗通用名称。

4、非免疫规划疫苗生产企业提供的资料必须保证真实、有效,如核实发现与事实不符,取消遴选资格。

四、联系人及联系方式

材料报送:青云谱区疾控中心

地址:江西省南昌市青云谱区三店西路210号

联系人:汪丹

联系电话:0791-88226725

                              青云谱区卫生健康委员会

                                 2024年6月11日

附件1:     生产企业需提供的资质文件及相关材料

1

资质文件及相关材料

2

受委托人持有生产企业法人授权委托书及本人身份证复印件

3

营业执照及上一年度企业年度报告公示情况

4

药品生产许可证及药品GMP证书

5

税务登记证(已取得三证合一营业执照的,无需提供税务登记证、组织机构代码证)

6

组织机构代码证

7

开票信息(开户户名、开户银行及账号)

8

相关印章(企业印章印模样件)、随货同行单(或出库单)样式

9

生产企业委托配送企业(冷链)授权书复印件、道路运输经营许可证

10

配送企业(冷链)配送商营业执照、道路运输经营许可证、冷链运输保障能力说明

11

境外产品代理企业提供《营业执照》、《生产制造商委托授权书》

12

廉洁自律承诺书

13

售后服务承诺书

14

有效的药品注册批件

15

药品质量标准

16

产品说明书

17

标签的补充批件及附件

18

药品包装标签样稿

19

药品质量保证协议书(一式两份,各执一份)

20

进口疫苗还需进口药品注册证(补充批件及再注册登记表)

    

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