为加强医疗器械质量安全监管，规范医疗器械经营活动，提升医疗器械经营质量管理水平，推动新修订的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）落地见效，5月8日，南昌市市场监管局在青云谱区召开了全市《医疗器械经营质量管理规范》宣贯暨整治动员会，市局三级调研员田卫国出席并作动员讲话，青云谱区市场监管局党组书记、局长梁大锋到会并致辞。市、县、分局三级医疗器械监管人员，全市医疗器械第三方物流企业、经营企业负责人共计380余人参加会议。 

会议上，安义县局、进贤器械分局作为监管部门，瑞康时代、益康作为第三方物流企业就贯彻落实新《规范》进行了表态发言；各县区监管部门签署呈递了《提醒敦促函》。江西省药品监督管理局专家刘春祥老师全面解读了新修订《规范》，结合典型案例就易发、频发的问题进行剖析，以案释法、以案为鉴、以案促学；并逐条讲解委托储存运输过程中，委托方与受托方各自应尽到的责任和义务以及实操中的注意事项。授课内容既有理论层面的深入解读，又有实践层面的详细指导，参会人员纷纷表示此次宣贯针对性很强、干货满满，收获良多。 

会议强调，医疗器械质量安全责任重大，监管部门和经营企业要深刻认识《规范》出台的重要性和必然性，通过此次活动，尽快适应新规要求。一是加大宣贯力度。要切实增强维护医疗器械经营领域秩序的责任感和紧迫感，将《规范》的学习、宣贯、落实作为当前和今后一个时期的重要任务，将宣贯活动同日常检查结合起来、同现场许可检查结合起来、同抽检结合起来，共同推动《规范》有效实施。二是强化责任落实。经营企业要全面落实质量安全主体责任，主动对照《规范》有关要求，组织开展自查自纠，完善质量管理体系建立，不仅要开展理论学习，还要进行实操培训和考核，确保质量管理体系持续有效运行。三是坚持严查严打。监管部门要切实履行属地监管责任，严格落实“四个最严”要求，结合前期自查工作，对未开展自查的企业、列入重点监管名单的企业进行排查。对于拒不配合、不履行主体责任、不整改的企业，将依法依规严肃查处。 

稿源：医疗器械科