潘小军委员：

您提出的《关于加快生物医药产业发展》的建议，已收悉，感谢您对南昌市生物医药产业发展的关心和支持，尤其是您在建议中提到的生物医药产业链链长制工作建议，现结合南昌市市场监督管理局的职责和南昌市实际，对您提出的建议回复如下：

一、加强质量安全监管，护航生物医药产业健康发展

目前，南昌市市场监督管理局在药品医疗器械行业监管中，承担的主要职责是对全市零售药店、医疗器械经营环节（含批发、零售）和药品医疗器械使用单位以及第一类医疗器械生产企业的质量安全监管。

在药品监管领域，疫情期间，将防疫药品质量安全作为监管的首要任务，不断加大新冠病毒疫苗流通环节质量监管力度，对全市111家开展新冠疫苗接种的疾控机构、接种单位进行了全覆盖检查，为疫苗安全接种把好质量关；在全省率先组织开发了“南昌市药店数字防疫信息登记平台”系统，落实全市“四类药品”登记，实现对四类药品销售监测和自动上报；为缓解市民购买退热药难的问题，鼓励各零售药店在保障药品质量的前提下，采取退热药品拆零限量的方式进行售卖；为稳定市场，由市市场监管局组织通过各大媒体平台，连续向社会公布了十期《南昌市各药店退热镇痛药品投放名单》，让有限药品能够满足更多市民的需求。2022年开展药品安全专项整治，建立例会制度、统计报告制度、检查稽查衔接、行刑衔接等执法协作机制，强化统筹部署，整体联动，确保药品安全整治行动有序有力有效，药品安全专项整治工作获得了省药监局的充分肯定；全面实施“智慧药店”建设工程，全市零售药店“智慧药店”建设覆盖率超过95%。

在医疗器械领域，近两年不断强化防疫用械监管措施，确保疫情防控用械安全，将新冠病毒检测试剂质量安全监管纳入“一把手”工程；开展新冠病毒检测试剂、医用口罩等医疗器械专项检查和市级监督抽验153批次，合格率97.3%；深入贯彻落实国家局关于药品安全专项整治行动的决策部署，以重点品种、重点企业、重点领域为关键点，坚持以问题治理为导向，以风险防控为核心，连续两年开展医疗器械安全专项整治行动暨质量安全风险隐患排查整治；重拳整治了医疗器械经营环节和医用防护服生产乱象，严查集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械、隐形眼镜、医疗美容医疗器械等高风险产品质量安全；以案件查办为突破口，近两年全市系统查办医疗器械案件位居全省第一；以规范服务为支撑点，举办各种提升能力培训10余场，开展医疗器械安全宣传周活动，营造社会共治良好氛围。

通过不断规范我市药品医疗器械市场秩序，保障人民群众的用药用械安全，护航生物医药产业健康发展。

二、以产业链链长制为抓手，推进生物医药产业发展

2022年，作为南昌市生物医药产业链链长制工作牵头单位，南昌市市场监督管理局努力推进生物医药产业链链长制工作。印发2022年南昌市生物医药产业工作方案，召开2022年南昌市生物医药产业链链长制工作推进会，建立工作运行机制，建立链长制联络员名单；配合农工党南昌市委会、民盟南昌市委会调研全市医疗器械及中医药产业的发展情况，为生物医药产业发展献计献策；配合市工信局研究制订《关于加快生物医药产业高质量发展的实施意见》（洪府办发〔2022〕121号），助力全市生物医药产业规模化、集聚化、高端化发展。

2022年，全市共有规模以上生物医药（含医疗器械）企业126户，工业增加值增速14.2%，高于八大产业10.7个百分点，工业增加值增速位居八大产业之首，实现营业收入249.96亿元，同比增长6.9%，延续了稳中有进的良好发展态势。主要工作及成效体现在以下6个方面：

（一）高位推动凝聚工作合力。市委市政府主要领导多次调研市重点生物医药企业。特别是在研究制订我市生物医药产业高质量发展政策的过程中，主要领导多次听取工作汇报，作出重要指示批示。农工党南昌市委会、民盟南昌市委会抽调精英骨干，组成2个专题调研组，全景调研全市医疗器械和中医药产业的发展情况，为我市生物医药产业发展献计献策。去年8月市政府召开全市生物医药产业链链长制工作第一次推进会，有力推动各项重点工作任务落实落细。在市委市政府高位推动下，各地各部门加强协调督导，为企业解决交通运输、资金融资、项目审批等实际困难17个，形成了强大工作合力。

（二）产业政策惠企措施密集出台。各地各部门按照《2022年度南昌市生物医药产业链链长制工作方案》和“重点任务清单”要求，因地制宜，精准施策，密集出台产业政策和惠企措施。市卫健委出台《南昌市贯彻落实<关于加快中医药特色发展的若干措施>实施办法》，充分发挥我市在中医药强省会战略中的龙头作用，并将热敏灸产业发展写入《南昌市“十四五”卫生健康发展规划》。市金融办出台金融支持生物医药、医疗器械企业发展的政策措施；市科技局培育科技创新企业，组织开展核心技术攻关，加大创新平台和重点研发项目的支持力度；市农业局推进中药材种植，兑现政策奖补；市工信局持续开展企业大走访活动，牵头研究制订《关于加快生物医药产业高质量发展的实施意见》。以上政策措施的实施，有力推动了生物医药企业高质量发展，政策蝶变效应逐步显现。

（三）重大重点项目稳步推进。在重大项目方面，36个生物医药产业项目列入全市重大工业项目库，总投资283.33亿元，其中50亿元级项目2个、30亿元级项目1个，并持续推进中国（南昌）中医药科创城建设。在招大引强方面，全市新签约生物医药产业项目55个，协议投资总额215.9亿元。在链主企业方面，推荐华润江中制药集团有限责任公司、江西洪达医疗器械集团有限公司2家企业为“链主”企业。

（四）产业发展要素加快汇聚。去年，我市成功举办第十九届中国国际检验医学博览会、中国（南昌）国际大健康产业大会，南昌生物医药产业的美誉度进一步提升。同时，各地各部门积极开展各类对接活动。215户生物医药企业列入白名单，完成授信企业86家，实现放款企业83家，授信金额154.88亿元，放款金额75.21亿元；新增生物医药领域工程技术研究中心4家，重点实验室3家，4项技术攻关列入市级科技重大项目；为江中药业等医药企业招聘大学毕业生和技能人才，兑现南昌“人才10条”生活补贴、落户奖励。入选2022年南昌市“顶尖领军人才领航计划”的8名高层次人才中，有5名属于生物医药领域。市知识产权保护中心拓展生物医药预审服务，吸引外地企业落户我市。

（五）创新主体培育取得成效。新认定高新技术生物医药企业15家，新增规上生物医药企业13家。我市现有国家“小巨人”生物医药企业3家，占总数的11.11%；省专业化“小巨人”生物医药企业5家，占总数的14.28%；省“专精特新”生物医药企业38家，占总数的8.76%。

（六）中医药产业结构进一步优化。全市中药材种植总面积达到4.03万亩。南昌中医药特色街区暨南昌中医特色治疗平台正式揭牌试运营，将打造成为“江西示范、全国知名”的中医特色治疗展示区。热敏灸产业融合发展加快推进，据统计，南昌市艾草种植面积达2880亩。西湖区桃花镇热敏灸小镇项目全面完成建设，青云谱区京山街道获批2022年江西省基层热敏灸综合服务区建设项目，纳入“15分钟中医药健康圈”。组织全市医疗机构向省医保局申请热敏灸医疗服务认定，持续开展热敏灸人才培养，加快热敏灸技术的推广应用。

2022年，是链长制工作巩固提升之年，我市生物医药产业也实现了“稳住、进好、调优”的目标。但与发达地区、先进地市比较，我市生物医药产业仍然存在产业总量偏小、区域发展不平衡，企业研发能力不强，公共服务平台偏少，中高端人才不足，新增长点不多，“政企研学用金”结合不深等问题。

下一步，为全力推动我市生物医药产业高质量发展，重点做好以下几方面工作：

一是细化政策举措。在《关于加快生物医药产业高质量发展的实施意见》的基础上，拟定产业政策实施细则，加大政策供给力度，保障生物医药产业高质量发展。科学研判、准确把握生物医药产业发展趋势，立足本地优势，编制发展规划，明确发展思路、发展目标、发展路径、重点任务，为我市生物医药产业高质量发展提供战略支撑。

二是强化示范引领。重点支持核心竞争力强、带动作用大的“链主”企业发展，发挥其在技术攻关、要素聚合、上下游协作、生态营造中的支撑引领作用。开展优质中小企业梯度培育工作，支持高新技术企业、专精特新“小巨人”企业、制造业单项冠军企业发展，增强创新主体的引领带动作用。

三是加强要素供给。依托链长制工作机制，协调督促各地各部门积极开展技术对接、人才对接、产销对接、金融对接。一要加强公共平台建设。加快新材料、关键零部件、高精装备等关键环节创新突破，推动扩大药品、医疗器械临床试验资源，不断培育和提升产业竞争力。二要加强金融对接服务。继续开展金融保链强链行动，通过供需对接、产融对接，有效保障产业发展的资金供应。三要加强专业人才培养。加大对顶尖人才、顶尖团队的引进力度，加大人才选拔培养力度，推动各地结合自身条件和特点开展产业人才队伍个性化培养，积极储备生物医药人力资源。

四是持续纾困解难。协调督促各地各部门加大问题收集力度，办理力度，实施精准帮扶，做好稳链保链工作。

南昌市市场监督管理局

2023年7月29日