全市药品零售经营企业：

依据《中华人民共和国药品管理法》第五十一条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第六条第三款之规定，为持续优化我市营商环境，创新药品零售企业经营许可全市通办、多点可办服务模式，提升企业群众办事便利度，南昌市市场监督管理局决定自2024年8月1日起，在全市范围内开展药品零售企业经营许可“市县同权”改革，药品零售经营企业可自主选择向市、县（区）市场监管部门申请办理《药品经营许可证》（零售）。全市市场监管部门执行统一标准、审批环节和办理时限，为药品零售经营企业提供标准化规范化便利化服务。

一、申报方式

1、线上：南昌市“一照通办”平台（http://59.52.188.150:7701/yztb/）；

2、线下：市、县两级政务服务大厅市场监管局审批服务窗口。

二、申报材料

1.药品经营许可证申请表；

2.质量管理机构情况以及主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人学历、工作经历相关材料；

3.药师或者其他药学技术人员资格证书以及任职文件；

4.经营药品的方式和范围相关材料；

5.药品质量管理规章制度以及陈列、仓储等关键设施设备清单；

6.营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况，营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或者使用权相关材料；

7.承诺书（仅供申请一级药店使用）；

8.《申请委托办理书》（如委托代办需提供）。   

三、检查标准

1、《药品经营和使用质量监督管理办法》

2、《药品经营质量管理规范》

3、《药品经营质量管理规范现场指导原则》

四、审批环节

申请-受理-审核（现场核查）- 审批-办结（发证）。

五、承诺时限

1、新办、许可事项变更、延续：10个工作日；

2、注销、登记事项变更、补发：即时办理；

3、仅从事乙类非处方药零售活动的，申请人提交申请材料和承诺书后，符合条件的，准予许可，当日颁发药品经营许可证。

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南昌市市场监督管理局

2024年8月5日